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L'apparition de différences dans le texte et l'image des Revendications et de l'Abrégé dépend du moment auquel le document ordre nuvigil publié. Les textes des Revendications et de l'Abrégé sont affichés La présente invention concerne des procédés permettant le traitement de maladies et d'états du système nerveux central et périphérique en stimulant ou en augmentant la neurogenèse. Note: Les revendications sont présentées dans la langue officielle dans laquelle elles ont été soumises. Liste des documents de brevet publiés et non publiés sur la BDBC.

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Le modafinil est un psychostimulant utilisé dans le traitement de la narcolepsie et de l' hypersomnie idiopathique. Il fut testé sur un millier de soldats français lors de la guerre du Golfe en, sans même que le médicament ait été autorisé. Il permet aux personnes qui souffrent d'une fatigue inhabituelle de rester éveillées sans effets secondaires ou presque. Son mécanisme d'action est encore peu ordre nuvigil.

Il contribue à améliorer la vigilance des patients qui souffrent de narcolepsie. Il est utilisé chez l'adulte dans le traitement de la somnolence excessive pendant la journée lorsqu'elle est associée à la narcolepsie. Ce médicament ne peut être prescrit qu'après une évaluation des causes de la somnolence excessive et un bilan médical, comprenant la mesure de la tension artérielle et un électrocardiogramme. La surveillance du traitement est renforcée en cas d' hypertension artérielle ou de troubles cardiovasculaires. De rares cas de réactions cutanées graves ont été rapportés chez des patients traités par le modafinil, notamment lors des premières semaines de traitement.

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Il a été démontré dans une étude canadienne que ses effets sur le sommeil étaient relativement peu marqués en comparaison avec les amphétamines. Ils s'apparentent plutôt aux effets de l'administration d'un placebo 6. Une étude du King's College de Londres et de l'université de Cambridge montre que l'adjonction de modafinil à un traitement antidépresseur notamment inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine améliore le traitement des dépressions unipolaires et bipolaires, avec des effets bénéfiques sur la fatigue et la somnolence, avec des effets secondaires comparables au placébo 8.

Le dosage varie d'une fois mg par jour à deux fois mg par jour le second environ quatre heures après l'éveil. Sa demi-vie dans le corps humain est de douze à quinze 9 heures respectivement pour les énantiomères S et R 10. Parmi les nombreux effets indésirables répertoriés, seul le mal de tête était statistiquement significatif avec une augmentation de cinq pour cent, les autres étant d'environ un pour cent supérieurs au placebo. Début en France, le nombre de personnes traitées par ce produit est estimée à environ 7 11.

Une évaluation a conclu à des effets indésirables justifiant de la part des autorités de santé européennes et de l'Afssaps à modifier le RCP et la notice du médicament en Depuis, l' Agence européenne des médicaments EMA, à la suite d'une réévaluation du médicament, a recommandé de restreindre les indications de ce médicament à la narcolepsie exclusivement 12, 13. De par son caractère psychoactif notamment, la prise de modafinil peut en effet entraîner plusieurs effets secondaires indésirables 16, 17 Un risque tératogène est présent au cours du premier trimestre de la grossesse 18.

De plus, les femmes en âge d'enfanter traitées par ce médicament «doivent utiliser une contraception efficace», à poursuivre deux mois après l'arrêt du traitement car la pilule contraceptive a une efficacité diminuée par le modafinil; «d'autres méthodes contraceptives ou des méthodes associées sont recommandées chez les patientes traitées» précise le communiqué. Un risque tératogène est présent au cours du premier trimestre de la grossesse Une évaluation des effets du médicament sur les embryons ou foetus, conduite par l'Agence européenne des médicaments EMA a abouti mi à de nouvelles recommandations la notice présentait ce médicament comme non recommandé lors de la grossesse.

Des chercheurs l'ont défini comme étant la smart drug la plus sûre, ce qui relate de l'ampleur de l'utilisation du médicament en dehors du domaine thérapeutique Le risque d'addiction ou dépendance est très faible 19, Néanmoins, une étude sur des singes montre qu'ils s'administrent eux-mêmes le modafinil après avoir été rendu dépendants à la cocaïne Une dépendance psychologique a uniquement été rapportée dans certains cas incluant des surdosages quotidiens sur une période prolongée Les titulaires actuels et antérieures au dossier sont affichés en ordre alphabétique.

Les propriétaires antérieurs qui ne figurent pas dans la liste des «Propriétaires au dossier» apparaîtront dans d'autres documents au dossier. Filtre Tous les documents Au moment du dépôt Au moment de la mise à la disponibilité du public À la délivrance Examen Correspondance reçue Divers Correspondance envoyée Paiement. Le dépôt d'une demande de brevet. Taxe de maintien en état - Demande - nouvelle loi.

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La plupart des médicaments sur ordonnance disponibles sur le marché ont une dénomination commerciale également appelée nom déposé, marque déposée parfois appelée à tort marque de commerce ou spécialité qui permet de les différencier comme produits fabriqués et commercialisés de manière exclusive par un fabricant donné. Aux États-Unis, ces noms sont généralement enregistrés comme des marques déposées auprès du Bureau des brevets. Une dénomination commerciale peut être enregistrée pour un produit contenant un seul principe actif, avec ou sans excipients, ou pour un produit contenant deux principes actifs ou plus. Un médicament commercialisé par plusieurs laboratoires peut avoir différentes dénominations commerciales. Un médicament fabriqué dans un pays et commercialisé dans plusieurs pays peut avoir différentes dénominations commerciales dans chaque pays.

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Rédigé par James R. McCarty, MD


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17 Juin 2024
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BCG-MEDAC ne doit pas être administré par voie sous-cutanée, intradermique, intramusculaire ou intraveineuse ou sous forme de vaccin.

15 Avril 2024
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Ce dernier devrait être maintenu jusqu'en 2025.

23 Février 2023
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