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Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, génotoxicité, cancérogenèse, et des fonctions de reproduction et de développement, n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme. La pertinence clinique de ces observations reste à ce jour mal élucidée. Cette dose est environ 60 à fois supérieure au taux estimé de finastéride contenu dans le sperme d'un homme traité par 5 mg de finastéride, et à celui à laquelle une femme pourrait être exposée par le biais du sperme. Excipients cellulose microcristalline, docusate sodique, magnésium stéarate, amidon de maïs modifié, sodium carboxyméthylamidon colorant excipient: fer jaune oxyde pelliculage: hyprolose, hypromellose, talc colorant pelliculage: indigotine laque aluminique, titane dioxyde. Excipients à effet notoire: EEN sans dose seuil: lactose monohydrate. Pelliculage: hydroxypropylcellulose, laque d'aluminium et d'indigotine E, hypromellose, talc, dioxyde de titane. Réduction du risque de rétention aiguë d'urine RAU et de chirurgie chez les patients ayant des symptômes modérés à sévères de l'HBP.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique Liste des excipients. Cellulose microcristalline, docusate de sodium, lactose monohydraté, stéarate de magnésium, amidon de maïs prégélatinisé, carboxyméthylamidon sodique, oxyde de fer jaune E Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, génotoxicité, cancérogénèse, et des fonctions de reproduction et de développement, n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme. Comme avec d'autres inhibiteurs de la 5-alpha-réductase, une féminisation des foetus mâles a été observée lors de l'administration du finastéride au cours de la période de gestation chez la rate. Aucune autre anomalie n'a été observée chez les foetus mâles et aucune anomalie imputable au finastéride n'a été observée chez les foetus femelles, quelles que soient les doses administrées.

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23 Octobre 2023
Wolfgang Vérifié

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