En Belgique, seule cette indication figure dans le résumé des caractéristiques du produit RCP et la notice du Provigil seul médicament à base de modafinil autorisé et commercialisé en Belgique. Elles devront être supprimées du RCP et de la notice des médicaments concernés. Les médicaments contenant du modafinil devraient être indiqués uniquement pour le traitement de la somnolence liée à la narcolepsie. Ils ne peuvent pas être utilisés pour le traitement de l'hypersomnie idiopathique, pour la somnolence excessive associée aux apnées du sommeil obstructives et pour les troubles du sommeil chroniques dus au travail en «trois huit» «shift work». Le risque de développer des réactions indésirables cutanées graves et des réactions d'hypersensibilité semble être plus élevé chez les enfants que chez les adultes.

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On peut d'emblée administrer 1 à 2 ampoules par voie IM ou IV lente. Cette dose pourra être renouvelée jusqu'à 4 fois par 24 heures, voire davantage en milieu hospitalier. Injection intrarectale dans le traitement de la crise convulsive du nourrisson et de l'enfant Traitement d'urgence de l'état de mal épileptique du nourrisson et de l'enfant Chez l'insuffisant rénal ou l'insuffisant hépatique léger à modéré: il est nécessaire de réduire la posologie de diazépam à la dose la plus faible possible de moitié, par exemple. L'effet pharmacologique des benzodiazépines apparaît plus important chez le sujet âgé que chez le sujet jeune à des concentrations plasmatiques similaires. Voie intramusculaire ou intraveineuse lente ou perfusion ou voie intrarectale. En raison du risque d'apnée en cas d'injection intraveineuse rapide, l'injection intraveineuse doit être lente et faite dans une grosse veine.

Emballage	Par pilule	Prix total	Ordre
30 comprimés	0,70 €	20,99 €	Ajouter au panier
60 comprimés	0,57 €	33,99 €	Ajouter au panier
90 comprimés	0,50 €	44,99 €	Ajouter au panier
120 comprimés	0,45 €	53,99 €	Ajouter au panier
180 comprimés	0,41 €	72,99 €	Ajouter au panier
270 comprimés	0,37 €	98,99 €	Ajouter au panier

L'équipe médicale a réagi immédiatement en convoquant tous les patients ayant reçu l'injection le 19 septembre Les personnes concernées ont été hospitalisées, placées sous surveillance médicale et traitées par des thérapies adéquates. Par ailleurs, la direction de l'Hôpital 20 Août souligne que cette injection est utilisée depuis plusieurs années dans la prise en charge de certaines affections oculaires, en particulier chez les patients atteints de complications de maladies chroniques tel que le diabète. Elle est utilisée dans tous les centres d'ophtalmologie à travers le monde pour ralentir la détérioration de la vision chez les patients». Autrement dit, cette indication ne figure pas sur son AMM.

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Modafinil est indiqué chez l'adulte dans le traitement de la somnolence diurne excessive associée à une narcolepsie avec ou sans cataplexie. La somnolence diurne excessive se caractérise par une difficulté à rester éveillé et une augmentation de la survenue d'endormissement à des moments inappropriés. Les comprimés doivent être avalés entiers, en une prise le matin ou en deux prises, matin et midi. Adulte: la dose initiale est de 2 comprimés par jour. Elle peut éventuellement être augmentée jusqu'à 4 comprimés par jour si l'effet du médicament est insuffisant. En cas d'insuffisance rénale ou d'insuffisance hépatique grave, une adaptation des doses est recommandée.

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