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Cet article concerne la mise sur le marché de produits médicaux. Pour la mise sur le marché de produits destinés à l'agriculture, voir Mise sur le marché d'un produit phytopharmaceutique et Autorisation d'un produit phytopharmaceutique. Cette procédure existe tant en médecine humaine qu'en médecine vétérinaire. Lorsqu'un laboratoire pharmaceutique désire mettre en vente un produit de santé — médicament, produit d'analyse, etc. Pour chaque indication, on évaluera son efficacité thérapeutique mise en regard du médicament et de la maladie. Un retrait d'AMM peut être demandé en cas de découverte d' effets indésirables à long terme dans le cadre d'une pharmacovigilance qui entraîneraient une balance bénéfice-risque défavorable.

Le Sildénafil est le médicament générique du viagra. Tout comme le viagra, le Sildénafil ne peut être délivré que sur ordonnance. Il existe en comprimé pelliculé ou en comprimé orodispersible. Il a été jugé inefficace sur cette maladie lors des essais cliniques. Le laboratoire a alors décidé de le proposer pour les troubles érectiles. Ce médicament contient du citrate de sildénafil qui est un composant faisant partie des inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5 PDE5.

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