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Cet article concerne la mise sur le marché de produits médicaux. Pour la mise sur le marché de produits destinés à l'agriculture, voir Mise sur le marché d'un produit phytopharmaceutique et Autorisation d'un produit phytopharmaceutique. Cette procédure existe tant en médecine humaine qu'en médecine vétérinaire. Lorsqu'un laboratoire pharmaceutique désire mettre en vente un produit de santé — médicament, produit d'analyse, etc. Pour chaque indication, on évaluera son efficacité thérapeutique mise en regard du médicament et de la maladie. Un retrait d'AMM peut être demandé en cas de découverte d' effets indésirables à long terme dans le cadre d'une pharmacovigilance qui entraîneraient une balance bénéfice-risque défavorable.

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